Pode haver um vacina combinada para Covid-19 e gripe no nosso futuro, embora ela não esteja pronta para a temporada de gripe deste ano. Na segunda-feira (10), a fabricante de vacinas Moderna anunciou resultados positivos de testes em estágio final de sua vacina combinada contra Covid e gripe, chamada mRNA-1083.
Chamando os resultados do teste de estágio final de “resultados inovadores”, disse Francesca Ceddia, diretora médica da Moderna, CNN que as pessoas no ensaio que receberam mRNA-1083 mostraram uma resposta imunológica melhorada em comparação com aquelas que receberam as vacinas separadas contra gripe e Covid que estão disponíveis agora.
Você resultados eram verdadeiros mesmo para pessoas no teste com 65 anos ou mais. Geralmente, as pessoas mais velhas não têm uma resposta tão robusta às vacinas como as pessoas mais jovens.
“Quando pensamos na vacina combinada, muitas vezes pensamos apenas no elemento de conveniência, uma dose em vez de duas, mas o que é realmente inovador é o fato de que você não está apenas oferecendo essa vantagem, mas também oferecendo provas de benefício clínico. . Acho que essa é a mensagem mais importante”, afirma Ceddia.
Outras empresas têm testado uma vacina combinada contra a Covid e a gripe, mas a Moderna é a primeira a anunciar resultados positivos em testes em fase final.
Os líderes da saúde pública dizem que o mundo poderia usar mais formas de proteger as pessoas de ambos os vírus. Milhões de pessoas adoecem com gripe e agora com Covid todos os anos. Para a última temporada de gripe, os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças estimam que 35 a 64 milhões de pessoas adoeceram com gripe nos Estados Unidos. Entre 390 mil e 810 mil pessoas ficaram tão doentes que foram hospitalizadas e até 71 mil pessoas morreram.
Só no outono e no inverno passado, a Covid enviou mais de meio milhão de pessoas nos EUA para o hospital e matou 40.000, de acordo com dados apresentados na semana passada aos consultores independentes de vacinas da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), que estavam discutindo como atualizar Vacinas Covid para o outono.
O ensaio de fase 3 da Moderna foi um estudo randomizado, cego para observadores e controlado por ativos, o que significa que mesmo os médicos que administravam as injeções não sabiam quem recebeu quais vacinas. O ensaio estudou a vacina em duas faixas etárias diferentes, com cerca de 4.000 adultos em cada faixa etária.
Durante uma parte do estudo, a Moderna comparou a resposta imunitária de adultos com 65 anos ou mais que receberam mRNA-1083 com outro grupo da mesma faixa etária que recebeu a vacina Covid-19, a Spikevax da Moderna, e uma vacina contra a gripe reforçada, a Fluzone. HD. Os médicos recomendam que os idosos recebam vacinas contra a gripe mais potentes devido ao seu sistema imunológico enfraquecido.
Na outra parte do ensaio, os investigadores compararam o desempenho de adultos ligeiramente mais jovens, com idades entre os 50 e os 64 anos, ao receberem a vacina mRNA-1083, com outro grupo da mesma faixa etária que recebeu Spikevax e uma vacina contra a gripe de dose padrão chamada Fluarix.
Os resultados do estudo mostraram que, em ambas as faixas etárias, a vacina experimental combinada provocou uma resposta imunitária significativamente maior contra três estirpes de gripe e contra a Covid-19, em comparação com as vacinas administradas separadamente.
“Os títulos são significativamente maiores”, diz Ceddia. “Isso é realmente melhor.” Um título é um teste laboratorial que mede a quantidade de anticorpos no sangue e pode ser usado para ver o quão imune alguém está à doença.
Em termos de segurança, a vacina combinada foi bem tolerada, segundo a Moderna, e as reações adversas foram semelhantes às experimentadas pelas pessoas com as vacinas administradas separadamente. As queixas mais comuns foram dor no local da injeção, cansaço, dores musculares e dor de cabeça.
O estudo ainda não foi revisto por pares, mas a Moderna disse que planeia apresentar os dados deste ensaio em fase final numa próxima conferência médica e também submeterá o estudo para publicação. Moderna também disse que discutirá possíveis próximos passos com o FDA.
“Precisamos de colaborar com os reguladores, mas a nossa aspiração é ter a vacina aprovada até ao outono de 2025”, afirma Stéphane Bancel, CEO da Moderna, para CNN.
Sue Peschin, presidente e CEO da Aliança para pesquisa do envelhecimentouma organização sem fins lucrativos dedicada a melhorar o envelhecimento e a saúde que incentiva um acesso mais equitativo às vacinas, afirma que uma vacina combinada poderia ser uma ajuda significativa para a saúde pública.
Além de intensificar a hesitação em vacinar nos EUA, as pessoas desenvolveram uma espécie de fadiga vacinal após a pandemia, diz Peschin. Ele apontou para o declínio na utilização de vacinas padrão, como a vacina MMR, bem como de vacinas sazonais.
Poucas pessoas tomaram a vacina mais recente contra a Covid, mostram os estudos. Apenas cerca de 25% da população elegível recebeu a vacina mais recente contra a Covid-19, de acordo com uma apresentação à FDA na semana passada. Muito mais adultos tomaram a vacina contra a gripe, com quase metade da população adulta tomando uma na última temporada, de acordo com o CDC, um número ligeiramente superior ao do ano anterior.
“Queremos ver esse número aumentar, e se houver uma forma de o fazer através da combinação de vacinas, então será melhor para todos, porque ajuda a proteger todos na comunidade”, diz Peschin. “Adoraríamos ver vacinas combinadas chegando ao mercado se o FDA as considerasse seguras e eficazes”.
Você pode tomar uma vacina com sintomas de gripe ou Covid? Entender
*Meg Tirrell da CNN contribuiu para esta história.
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