Os fabricantes na China estão desenvolvendo pelo menos 15 versões genéricas do medicamento para diabetes Ozempic e do tratamento para perda de peso Wegovy, desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk, mostram registros de ensaios clínicos.

A China, um país que se estima ter um dos maiores números de pessoas com sobrepeso ou obesidade do mundo, aprovou o Ozempic no país em 2021. No ano passado, a Novo Nordisk viu as vendas do medicamento na região dobrarem para 4,8 bilhões de coroas dinamarquesas ( R$ 3,71 bilhões). A expectativa é que o Wegovy seja aprovado este ano no país asiático.

A patente da semaglutida, ingrediente ativo do Wegovy e do Ozempic, expira na China em 2026.

A Novo Nordisk está no meio de uma briga legal no país por causa da patente.

Uma decisão judicial poderia fazer com que a marca perdesse a exclusividade da semaglutida mais cedo e tornaria a China o primeiro grande mercado onde a proteção de patente para os medicamentos seria removida.

Estas circunstâncias atraíram várias empresas farmacêuticas chinesas para competir.

Pelo menos 11 candidatos a medicamentos semaglutida de empresas chinesas estão em fase final de ensaios clínicos, de acordo com registros de um banco de dados de ensaios clínicos revisado pela Reuters.

“O Ozempic testemunhou um sucesso sem precedentes na China continental e com a expiração das patentes tão próxima, os fabricantes de medicamentos chineses procuram capitalizar este segmento o mais rapidamente possível”, disse Karan Verma, analista de dados de saúde do fornecedor de serviços de informação Clarivate.

A empresa biofarmacêutica Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering já desenvolveu um tratamento que afirma ter “eficácia e segurança clínicas semelhantes” ao Ozempic e solicitou aprovação para venda em abril.

A farmacêutica não publicou dados de eficácia e não respondeu a um pedido de informação.

Em janeiro, a empresa chinesa disse que esperava a aprovação no segundo semestre de 2025, mas avisou que não poderá comercializar o medicamento antes de a patente da semaglutida expirar em 2026, a menos que um tribunal chinês tome uma decisão final de que a patente é inválida.

A patente da semaglutida da empresa dinamarquesa expira na China muito antes de expirar noutros mercados importantes, como o Japão, a Europa e os Estados Unidos.

Os analistas atribuem as variações nas datas de expiração das patentes às extensões de prazo que a empresa farmacêutica dinamarquesa obteve em regiões específicas.

A decisão de 2022 do escritório de patentes da China avaliou que a patente seria inválida por motivos relacionados à disponibilidade de dados experimentais, algo que a empresa contestou.

O Supremo Tribunal da China disse que não era capaz de dizer quando os veredictos estariam prontos.

Um porta-voz da Novo Nordisk disse que “acolhe com satisfação a concorrência saudável” e aguarda uma decisão judicial sobre o caso da patente.

Outras farmacêuticas chinesas que realizam ensaios clínicos em fase avançada para o Ozempic genérico incluem United Laboratories, CSPC Pharmaceutical Group, Huadong Medicine e uma subsidiária do Sihuan Pharmaceutical Holdings Group.

O CSPC Pharmaceutical Group disse em maio que esperava a aprovação de seu medicamento para diabetes semaglutida em 2026.

A corretora Jefferies estimou em um relatório de outubro que os medicamentos semaglutida dos Laboratórios Unidos serão lançados para diabetes em 2025 e para obesidade em 2027.

Impacto nos preços

Estima-se que o número de adultos com sobrepeso ou obesidade na China atingirá 540 milhões e 150 milhões, respectivamente, em 2030. Isto representaria um aumento de 2,8 e 7,5 vezes em comparação com os níveis de 2000, de acordo com um estudo de 2020 da saúde pública chinesa. pesquisadores.

Se for demonstrado que os medicamentos são tão seguros e eficazes como os da Novo Nordisk, os produtos dos fabricantes de medicamentos chineses aumentarão a concorrência e reduzirão os preços, dizem os analistas.

Os analistas da Goldman Sachs estimaram num relatório de agosto que os genéricos poderiam levar a uma redução de cerca de 25% no preço da semaglutida na China.

Uma injeção semanal de Ozempic custa cerca de US$ 100 para cada dose de 3 mL através da rede hospitalar pública da China, disse Karan Verma, analista da Clarivate.

Novo Nordisk reconhece intensificação da concorrência

“Em 2026 e 2027 poderemos ver mais alguns players aparecendo devido aos ensaios clínicos” em andamento, disse Maziar Mike Doustdar, vice-presidente executivo da Novo Nordisk, aos investidores em março, referindo-se ao mercado chinês.

Mas ele também questionou a capacidade de alguns concorrentes de fornecer volumes significativos, acrescentando “vamos observar à medida que nos aproximamos”.

A Novo Nordisk também enfrenta a concorrência de empresas internacionalmente conhecidas, incluindo a Eli Lilly, cujo medicamento para diabetes Mounjaro recebeu aprovação da China em maio.

Os analistas do HSBC esperam a aprovação da China este ano ou no primeiro semestre de 2025 para o medicamento para perda de peso da Lilly com o mesmo ingrediente ativo.

A Eli Lilly não respondeu a um pedido de comentário sobre a aprovação chinesa do medicamento, que nos Estados Unidos se chama Zepbound.

Os fornecimentos da Wegovy e da Zepbound permanecem limitados, mas as empresas aumentaram a produção.