Cerca de 4,8 milhões de doses de Vacina da gripe estão agora sendo preparados para uso em resposta ao crescente surto de gripe aviária altamente patogênica, ou H5N1, nos EUA, dizem as autoridades.
A ordem para que as doses sejam colocadas em frascos ocorre no momento em que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estão investigando um número crescente de casos humanos ligada ao inédito surto do vírus em gado leiteiro este ano.
Os suprimentos serão retirados de um estoque “pré-pandemia” financiado pela Administração Federal de Preparação e Resposta Estratégica. A fabricante de vacinas CSL Seqirus foi encarregada de fabricar as doses em sua fábrica na Carolina do Norte.
“Ele utiliza um método de produção altamente escalável e está atualmente posicionado para fornecer até 150 milhões de doses de vacina contra influenza para apoiar uma resposta à pandemia de influenza dentro de seis meses após uma declaração de pandemia”, disse CSL Seqirus em um comunicado. liberar.
As doses combinam volume estoques de dois ingredientes principais: um “antigénio” direccionado para a porção H5 do vírus H5N1 com um “adjuvante” concebido para aumentar a resposta imunitária desencadeada pela vacina.
Embora a produção destas novas doses da gripe aviária esteja prevista para ser concluída “no final deste verão”, as vacinas ainda podem não estar imediatamente prontas para uso.
“Eu quero dissociar a disponibilidade e a conclusão da fabricação, porque é claro que existe aquele componente regulatório que seria necessário para aprovar ou autorizar o uso real das doses”, disse David Boucher da ASPR aos repórteres na quinta-feira.
A FDA já aprovou outras vacinas para se preparar para potenciais pandemias de H5N1, incluindo uma vacina por Seqirus. Não está claro quando o FDA poderá conceder autorização para liberar o uso das novas injeções.
“Embora a actual avaliação de risco do CDC para o público em geral seja baixa, se for determinado que a população dos EUA precisa de ser vacinada para prevenir a gripe H5N1, então a FDA utilizará as suas vias regulatórias para tomar as medidas apropriadas para garantir que as vacinas estejam disponíveis no da maneira mais oportuna”, disse um porta-voz da FDA em um possível comunicado.
Boucher disse também que as autoridades até agora não decidiram se recomendam o uso das vacinas. Não está claro quem seria priorizado para as primeiras injeções se elas fossem eventualmente consideradas necessárias e divulgadas ao público.
“Se isso mudar no futuro, estaríamos olhando para a população para a qual a vacinação seria recomendada e então tomaríamos quaisquer decisões sobre priorização naquele momento”, disse Boucher.
Um painel de consultores externos de vacinas do CDC, que discutiu vacinas pandêmicas anteriores, está agendado reunir-se-á em Junho para discutir o H5N1 juntamente com as votações de rotina sobre recomendações para vacinas contra a gripe sazonal.
Enquanto o CDC diz Embora o risco do H5N1 para o público em geral permaneça baixo por enquanto, a agência alertou que os trabalhadores em locais como fazendas leiteiras e instalações de produção correm agora maior risco de infecção e instou a indústria a tomar precauções.
Pelo menos três trabalhadores de explorações leiteiras dos EUA tiveram resultados positivos este ano, depois de trabalharem diretamente com vacas infectadas.
O último caso em Michigan desenvolveu sintomas respiratórios, anunciaram as autoridades na quinta-feira, o que poderia facilitar a propagação do vírus de pessoa para pessoa.
“Simplificando, alguém que tosse pode ter maior probabilidade de transmitir o vírus do que alguém que tem uma infecção ocular como conjuntivite”, disse Nirav Shah, do CDC, na quinta-feira.
No entanto, Shah disse que não há evidências de que a propagação de pessoa para pessoa tenha acontecido até agora. Os contatos do paciente até o momento não deram positivo. Anterior Repercussões do H5N1 em todo o mundo, causadas por diferentes cepas, também desapareceram após disseminação limitada entre as pessoas.
O CDC está agora a tentar ver se a estirpe que infectou o último paciente do Michigan pode ter desenvolvido mutações importantes que poderiam aumentar o risco de propagação.
“O simples facto de este indivíduo apresentar alguns sintomas respiratórios, mais uma vez deveríamos estar alertas, mas por si só não é motivo para mudar de rumo ou sugerir que estamos num ponto de inflexão”, disse Shah.
